文 / 陈俊  江舒文

一直以来，实验动物在人类的科学研究和健康发展中发挥着重要的作用。在我国，除了自己培育的实验动物外，也有不少实验动物是从其他国家或地区进口而来。本文将对与这些实验动物进境相关的要求进行介绍。

实验动物的定义

根据《实验动物管理条例》，从狭义上讲，实验动物是指人工饲养，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定及其科学实验的动物。

根据《实验动物机构质量和能力的通用要求》(GB/T 27416-2014)，从广义上讲，实验动物是指实验用动物(Experimental Animals) ，包括畜养动物、野生动物等。

实验动物的种类

提到实验动物，人们的反应往往是小白鼠。事实上，现在使用的实验动物种类很多，常见的主要有：啮齿动物，如大白鼠、小白鼠、豚鼠等；两栖动物，如青蛙、蟾蜍、蝾螈等；偶蹄动物，如猪、牛、羊等；灵长类动物，如黑猩猩、猕猴等；无脊椎动物，如墨鱼、蚊、果蝇、蟑螂等。

小白鼠的基因序列与人体差不多，被广泛用于药理、病理、毒理实验。同时，经过人们的长期选择和定向培育，已形成特殊品种类型的特定小白鼠，如高癌鼠、低癌鼠、糖尿病鼠、先天性肌肉萎缩病鼠等，用于致病机理研究及药物筛选。

蛙类，因其许多生理特性常被用于各类生理、药理实验。蛙类的心脏在离体情况下仍可有节奏地搏动很久，所以常用来研究心脏的生理功能、药物对心脏的作用等。同时，蛙类的腓肠肌和坐骨神经用来观察外周神经的生理功能，腹直肌则可用于鉴定胆碱能药物。此外，蛙还常用作脊髓休克、脊髓反射和反射弧的分析实验等。

猪和人在解剖学、生理学上有极大的相似性，所以在心脏机能、动脉硬化、牙科、消化道（胃溃疡）、烧伤、皮肤病、恶性肿瘤、酒精中毒、营养、血液学、内分泌学、放射生物学及免疫学研究中，常被用作实验动物。

猕猴等灵长目动物在亲缘关系上和人类最接近，20世纪上半叶开始被广泛用于生物医学研究。在生理学上，灵长目动物可以用来进行脑功能、血液循环、呼吸生理、内分泌、生殖生理和老年学等各项研究。同时，猕猴可以感染人类所特有的传染病，特别是其他动物所不能复制的传染病，如小儿麻痹症等。此外，猕猴也是研究肝炎、疟疾、麻疹、结核病等传染性疾病的理想动物。

借鉴对SARS-CoV的研究经验，目前新冠肺炎疫苗和特效药的研究，以鼠、猴作为动物模型居多。

我国进口实验动物涉及的标准法规

由于这些实验动物一般被用于技术前沿的研究、专业实验室操作，多涉及疾病防治、药物开发、畜牧养殖等领域，我国对这类产品的进口十分重视，并根据我国动物进口的种类和不断增多的现状，制定了相关标准、法规，以减少动物转运过程中潜在的污染因素, 保障实验动物质量。

进口实验动物检疫法律法规

按照《中华人民共和国动物防疫法》《中华人民共和国进出境动植物检疫法》《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》《实验动物管理条例》《野生动物保护法》《中华人民共和国进境动物检疫疫病名录》《实验动物微生物学等级及检测》《实验动物寄生虫学等级及检测》等标准法律法规开展检测。

进口实验动物隔离检疫场所

依据《国家进境动物隔离检疫场管理办法》《进境实验动物隔离场基本要求》（《进境动物隔离检疫场使用监督管理办法》配套文件）《实验动物环境及设施》（GB 14925）进行建设和指定。

进口实验动物检疫安全操作

须符合《出入境动物检疫采样》（GB/T18088-2000）、《动物检疫实验室生物安全操作规范》（SN/T2025-2016）、《出入境动物检疫实验样品采集、运输和保存规范》（SN/T2123-2008）、《进出境实验动物现场检疫监管规程》（SN/T2366-2009）等标准。

进口实验动物检疫流程

实验动物进口分为两步：前置检疫审批和入境检疫。

一是前置检疫审批。中国海关根据我国相关法律、中国与输出国的双边检疫协定，结合输出国家（地区）动物疫病流行情况，决定是否准予办理检疫审批手续。进口商或其代理，可登录海关总署首页的“互联网+海关”进行申请。

需注意的是，如果实验动物属于CITES公约附录中的保护动物，进口前，进口商或其代理须向国家濒管办及其授权办事处申请签发《濒危物种允许进口证明书》。同时，允许进口的来源国家（地区）和动物品种清单，将在海关总署网站动态更新。目前，我国进口的实验动物主要是啮齿类的SPF级动物，允许进口国家（地区）为美国、加拿大、英国、德国、日本、韩国、新加坡等22个；另外，实验用模式果蝇和实验用模式线虫，允许从所有国家（地区）进口。

二是入境检疫。申请并取得《进境动植物检疫许可证》和《濒危物种允许进口证明书》（如需要）后，就可安排境外检疫合格的动物运输报关, 通过入境现场检疫、隔离检疫、实验室检验, 对检疫合格的动物出证通关, 对检疫不合格的动物做销毁或退运处理。当前，我国按照对实验动物携带的微生物实行人工控制，共划分了四个等级——一级为普通级动物（Conventional animals，CV），二级为清洁级动物（Clean animals，CL），三级为无特定病原体动物（Specefic Pathogen Free animals，SPF），四级为无菌动物（Germ Free animals，GF）——分别予以不同的通关和检疫要求。

部分国家对进口实验动物的要求

各国基于世界动物卫生组织（OIE）对进口动物的要求和本国国情，进行不同的风险管理。

日本

20世纪70年代颁布了《家畜传染病预防法》和《动物进出口检疫法》，是日本进口动物检疫的基本法规。法规规定向日本出口实验用的犬、猫必须来自经日本农林水产省注册的专用养殖企业，输日的犬、猫须满足日本要求的卫生条件，安装电子芯片，隔离检疫期最长为12天。日本农林水产省还规定，出口国政府签发实验研究用的犬或猫的卫生证书，能够确认符合有关要求，则进口时的隔离期将在12小时内。

澳大利亚

根据《澳大利亚生物安全法》，澳大利亚农业部允许经认可的科研院所进口实验动物，只能从已获准入的国家进口，且进口前须办理进口许可证。

新西兰

根据新西兰1993年颁布的《生物安全法案》，新西兰初级产业部规定，进口实验动物通常包括小鼠、大鼠、兔子、豚鼠和斑马鱼等。进口前，须取得实验用途的进口许可证；出口前，至少90天内不受检疫限制；进口时，进口商须提供出口国官方兽医签字、盖章的检疫证书正本；进口后，须运至隔离检疫设施，进行至少30天的隔离检疫。

未来可能的发展与变化

值得注意的是，虽然尚未列入我国的进口要求，但动物福利越来越被包括OIE组织及欧美发达国家重视。未来，我国或对此也有新的规定产生。

动物福利——动物享有国际公认的“ 五项自由”，即免受饥渴和营养不良的自由，免受害怕和焦虑的自由，免受身体热度不适的自由，免受痛苦、伤害和疾病的自由，享有表达所有自然行为的自由。

为保障实验动物的动物福利，OIE提出了3R原则：一是替代（Replacement），指使用动物的细胞、组织或器官的方法（相对代替），以及那些不需要使用动物就可实现科学目标的替代方法（绝对代替）。二是减少（Reduction），指使研究者利用较少动物能获得相对多的信息，或利用相同数量的动物可以获得更多信息的实验方法。三是改善（Refinement），指在进行动物实验中采用预防、缓解或减少动物疼痛、痛苦、受挫或持久伤害方法和/或采用动物福利的方法；改善包括适当选择神经系统结构和功能复杂程度较低的相关物种，以及因这些复杂程度低而相关感觉会明显减轻的物种；考虑和实施改善应当贯穿于动物的整个生命周期，包括如房舍、运输、实验程序和安乐死。                            

 作者单位：宁波海关

栏目编辑：高扬  582310008@qq.com