文 / 巫晨悦  叶雪辉

华润九新药业有限公司是深圳市高端生物制药企业，是目前国内唯一一家无菌制剂与原料药通过欧盟GMP全认证的制药企业，拳头产品为罗氏芬和新泰林，该公司与罗氏集团单抗高端生物药制造合作项目2019年年底正式落地深圳，2020年项目一期进出口额1亿元人民币。

由于药品进口全场冷链运输，对通关效率的需求较高，新冠肺炎疫情期间受国际物流影响，生产用原料药和包装材料进口出现延后，成品药出口也随之滞后，企业迫切希望通过海关AEO高级认证享受到更多的通关便利措施，把企业的药品更快、更安全地配送到世界各地，为此该企业联系深圳海关对其进行AEO认证方面的指导与帮扶。

因疫情原因，海关人员无法与企业开展面对面的精准辅导，企业对无法准确把握标准和准备认证材料感到十分焦虑，得知企业困难后，深圳海关所属福田海关安排精干力量加班加点提供认证服务，并创新通过“互联网+”模式开展精准辅导和视频远程认证。

精准辅导期间，海关认证人员与企业管理人员开展在线会谈、在线共享认证文件，根据企业实际情况，着重指导企业结合医疗体系GMP认证严格的视频管控、质量控制、车间管理的要求将企业自身的管理模式充分总结和展现，指出仓库货架视频监控视频应不仅限于低层货架货物，必须全面覆盖高层货架货物等不足之处；要求企业对进出口业务内审、商业合作伙伴考核等薄弱环节进一步进行梳理自查，让认证标准真正推动和促进企业自身发展。

在认证过程中，深圳海关隶属福田海关采取实时实地、同步视频方式开展认证，查看企业制度标准和执行记录，如法律法规培训记录、内审档案、单证复核记录、商业合作伙伴评估记录等内容，查看企业系统穿行测试截图，查看企业单证流转的全过程和评估企业系统功能，根据财务审计报告对企业的财务综合分值进行现场评定，随机抽取企业人员进行线上提问，总连线超12小时，企业超过100人次参与了连线；在此基础上，认证人员到企业实地查看，重点对企业的贸易安全、内部控制等内容进行了实地验核。

在深圳海关的悉心培育下，华润九新药业充分掌握了海关认证标准的基本内涵和具体要求，主动健全公司规章制度，改造相关硬件设施，全面提升了企业合规管理能力，顺利取得了海关AEO高级认证企业资质，成为疫情期间首家取得AEO高级认证的新申请企业。

据企业反馈，企业取得海关AEO高级认证后，货物通关能够享受与中国达成AEO国际互认的15个经济体42个国家（地区）的通关互认和快速验放，大大提升企业的全球交货速度，整体供应链成本降低15%以上；企业在国内平均查验率降为一般信用企业（企业原信用级别）的20%以下，切实保障了国外进口生物制剂原液通关时效。该公司总经理涂菲娜表示，AEO高级认证是公司产品走向全球的“金字招牌”，对公司发展至关重要，预计公司未来5年进出口业务将实现年均30%以上的增长。

案例点评：

该企业顺利通过海关AEO高级认证有几大原因：

一是积极参与线上信用培育。该公司在认证过程中，主动与当地海关保持了紧密联系，积极参加海关举办的线上信用培育宣讲会和一对一认证精准辅导，加入深圳海关信用培育微信群，多维开展互动，多渠道获取详细解读，遇到疑难问题迅速请教相关专家，得到专业答复，不走弯路错路，极大提高了认证工作的效率。

二是公司管理层高度重视和全力支持。该公司高层一开始强调了公司通过高级认证的目标任务，总经理屡次在会议上强调AEO认证的重要性，要求各部门克服疫情困难，全力配合，特别是4天的认证视频连线过程中，组织了公司100人次参与了认证线上视频连线，有了管理层的全力支持，才有公司上下联动和全身心投入，才能够在较短的时间内完成规章制度的修订和场所设施的改造。

三是组建一支强有力的认证推进团队，确保企业认证工作的有序开展。海关AEO认证准备是细致又繁重的工作，涉及公司各部门工作内容，在确定目标后，该公司从与国际贸易拓展、内审、供应链等8个部门抽取骨干13人组成认证推进团队，接受海关认证辅导，不断提高团队的业务技能，为公司全面迅速推动认证工作奠定了坚实基础。