文 / 毛晨晨  袁剑辉

大麻来源原料化妆品是指含有大麻籽油、大麻叶提取物或大麻仁果等大麻提取物的化妆品，且以上所添加的大麻成分均须来源于工业大麻。目前，大麻来源原料化妆品中的主要有效物为大麻二酚（CBD）和大麻籽油。

区分工业大麻与毒品大麻

目前，人们所发现的大麻中的化学成分超过400多种。许多国家和地区之所以对大麻进行严格管制，主要原因是其含有的四氢大麻酚（THC）成分具有神经活性，会产生较强的致幻作用，人们会对其产生很强的依赖性。

区分工业大麻与毒品大麻的重要指标是THC含量。根据THC含量的不同，通常将大麻分为工业大麻（THC<0.3%）、娱乐大麻（0.3<THC<0.5%）、毒品大麻（THC>0.5%）。大麻中的另一种活性物大麻二酚的致幻成瘾风险较小，主要有舒缓修复和护肤功效。

大麻来源原料化妆品的功效以及使用情况

大麻提取物因其在护肤品中的应用，在近年来受到更多关注。涉及大麻提取物添加的产品种类众多，在国家药品监督管理局备案的化妆品中名称含“大麻”的产品有大麻原液、大麻唇膏、大麻叶洁面乳等。大麻提取物在化妆品中的功效有抗衰老、抗氧化、保湿、抗紫外线等。

目前，美国市场不仅是全球最大的大麻提取物消费市场，也是大麻提取物品牌最多的国家。欧美化妆品行业瞄准此类化妆品的销售前景，投入了大量资源，挖掘其背后的市场。近年来，大麻来源原料化妆品关注度在我国呈上升趋势，其安全风险值得关注。

化妆品中含大麻素类化合物的相关法律法规

中国

在2021年4月27日国家药监局发布的《已使用化妆品原料名称目录（2021版）》中，拟将大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物调整为《化妆品安全技术规范》禁用成分；而中国食品药品检定研究院也拟将大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物和大麻二酚等原料列为化妆品禁用组分，正在征求意见中。为此，建议化妆品生产商持续关注我国最新法律法规的更新，及时根据变化调整配方；进口商在进口时，亦应注意化妆品的原料和宣称是否符合我国相关法律法规的规定。此外，还需要特别提醒的是，在相关法律法规未正式发生变化前，现行的《已使用化妆品原料名称目录（2021版）》和《化妆品安全技术规范》（2015版）也只是允许添加大麻仁果、大麻籽油及大麻叶提取物于化妆品中，而经分离提纯的大麻二酚则未进入以上目录（注：我国相关法规情况参考信息截至2021年4月底）。

欧盟

欧盟在《1961年公约》中规定，禁用大麻和大麻树脂与大麻浸膏和酊、四氢大麻酚、屈大麻酚、六氢大麻酚等，但提取于大麻叶或大麻籽的大麻二酚未受限制，且在2019年化妆品原料工作组会议中提到，正在关注大麻二酚和大麻油的安全性评价。

美国

在美国《联邦规章法典》第21篇的化妆品禁限用组分中，未收录大麻来源原料，但相关原料的使用须符合《联邦食品、药品和化妆品法》中不得掺假、不得错误标识的基本要求，确保产品在按照标签或通常的方法使用时不产生健康危害。在美国化妆品原料评估组织CIR的数据库中，目前尚无关于大麻植物提取物或大麻二酚的风险评估结论。

法国

法国政府规定，种植大麻的品种仅能用于纺织、建筑及压榨大麻籽油。同时明确强调，不得从大麻中精炼提取如大麻二酚等成分。目前，法国流通市场也逐渐出现大麻来源原料化妆品，但此类产品不得标注有治疗效果或有利于健康。

日本

在日本化妆品工业联合会制定的化妆品原料INCI清单中可见大麻二酚。相对于其他名单外化妆品新原料，大麻二酚的添加不需要向化妆品工业联合会提前申报。

加拿大

在加拿大化妆品限用组分清单中，收录有两项大麻来源原料：大麻籽油及水解大麻籽蛋白。其限制要求为：按照《工业大麻规定》，四氢大麻酚含量应低于10µg/g。

意大利

从现行法律上看，意大利对大麻的管制逐步从宽到严。2016年意大利法律允许销售低含量THC的大麻制品。但意大利政府在2020年5月发布新法规，严格规定任何大麻产品不得流通，已上市产品立即下架停止销售。

中国台湾地区

根据“卫署药字第0940306865号公告”，含药化妆品基准及化妆品原料基准以外的药品成分（含管制药品），未经核准者，均不得掺用。

（作者单位：宁波海关）

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