文 / 陈荣溢

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食药物质出口检验检疫监管要点详解

文 / 陈荣溢

我国是食药物质（即“药食同源”物质）资源大国，也是出口大国。在进出口活动中，很多企业十分

关心食药物质在出口检验检疫监管方面与中药材、一般植物源性食品存在哪些不同。为此，本文将对食药

物质出口检验检疫监管要点进行详细介绍。

食药物质的定义 《中国药典》药材目录的物质，海关 生产企业，应符合以下三方面要求：

食药物质是指传统上作为食品， 对其检疫及监督管理主要按照《进出 一是在所在地海关备案。

并列入《中华人民共和国药典》（以下 境中药材检疫监督管理办法》等规定 二是建立完善可追溯的食品安

简称《中国药典》）的物质，如西洋参、 执行；申报为“食用”的，应为国家 全卫生控制体系，保证食品安全卫生

灵芝、铁皮石斛、枸杞子、山药等。根据 法律法规可用于食品的物质，其检验 控制体系有效运行，确保出口食品生

2021年11月10日国家卫健委印发的《按 检疫及监督管理按照进出口食品安全 产、加工、贮存过程持续符合中国相

照传统既是食品又是中药材的物质目 管理的有关规定执行。 关法律法规、出口食品生产企业安全

录管理规定》，纳入该目录的物质应当 卫生要求。进口国家或地区相关法律

符合以下要求：有传统上作为食品食用 食药物质出口企业应符合的要求 法规和相关国际条约、协定有特殊要

的习惯；已经列入《中国药典》；安全性 申报为“药用”的出口食药物质 求的，还应当符合相关要求。

评估未发现食品安全问题；符合中药材 生产企业，应符合以下三方面要求： 三是建立供应商评估制度、进货

资源保护、野生动植物保护、生态保护 一是建立完善的防疫体系和溯源 查验记录制度、出口食品追溯制度和

等相关法律法规规定。 管理制度。 不合格食品处置制度。相关记录应当

二是建立原料、包装材料等进货 真实有效，保存期限不得少于食品保

食药物质出口申报分类 采购、验收记录、生产加工记录、出 质期期满后6个月。没有明确保质期

在我国传统饮食文化中，一些中药 厂检验记录、出入库记录，详细记录 的，保存期限不得少于2年。

材在民间往往作为食材使用。根据《中 出境产品生产加工全过程的防疫管理

华人民共和国食品安全法》规定，生产 和产品溯源情况。记录应当真实，保 食药物质出口申报规范

经营的食品不得添加药品，但是可以添 存期限不得少于2年。配备检疫管理人 申报为“药用”的，出口货主

加食药物质。因此，国务院卫生行政部 员，明确防疫责任人。 或其代理人应当向生产企业所在地海

门会同食品安全监督管理部门制定公 三是根据输出目的国或地区的要 关申报，如实填报预期用途，并提交

布了食药物质目录。而食药物质在出口 求，海关对出境生产、加工、存放单 相关材料，具体包括：合同、发票、

时，根据预期用途，在海关申报方面主 位实施注册登记管理。注册登记有效 装箱单；生产企业出具的出厂合格证

要可分为以下两类： 期为4年。 明；产品符合进境国家或地区动植物

申报为“药用”的，应是列入 申报为“食用”的出口食药物质 检疫要求的书面声明。

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广州海关所属佛山海关驻禅城办事处关员对一批出口食药物质进行现场查验。

申报为“食用”的，出口生产企 理的，经技术处理合格后方准出口； 企业违反出口食药物质法规的法律

业、出口商应当按照法律法规和海关总 不能进行技术处理或者经技术处理仍 责任

署的规定，向产地或者组货地海关提出 不合格的，不准出口。在口岸申报 申报为“药用”的，企业存在以

出口申报前监管申请；出口商或其代理 后，海关对出口食药物质实施口岸查 下情形之一的海关将按照规定予以处

人出口时应依法向海关如实申报。 验，查验不合格的不准出口。 罚：未提出检验检疫申请的；申报的

品名与实际不符的；伪造、变造检验

海关对出口食药物质的检验检疫 海关对出口食药物质的监督管理 检疫单证、印章、标志、封识的；引

申报为“药用”的，海关依照 对预期申报为“药用”的出口食 起重大动植物疫情的。

中国政府与输入国家或地区签订的检 药物质，海关总署实施动植物疫病疫 申报为“食用”的，企业未遵守

疫协议、议定书、备忘录等规定，以 情监测。主管海关在监测中发现问题 法律规定出口的海关将按照规定予以

及进境国家或地区的标准或者合同要 时，应当及时按规定处置和报告。出 处罚：擅自调换经海关监督抽检并已

求，对出境食药物质实施检疫。经检 口食药物质生产企业应当建立疫情信 出具证单出口的；出口掺杂掺假、以

疫合格或者经除害处理合格的，海关 息报告制度和应急处置方案，发现疫 假充真、以次充好的，或以不合格出

出具有关检疫证单，准予出境；检疫 情信息应当及时向海关报告，并积极 口产品冒充合格出口产品的；出口未

不合格又无有效方法作除害处理的， 配合海关进行疫情处置。此外，海关 获得备案出口食品生产企业产品的。

不准出境。 应当将出口食药物质的货主或其代理

申报为“食用”的，海关受理申 人以及生产企业纳入诚信管理。 其他需注意事项

请后，依法对需要实施检验检疫的出 对预期申报为“食用”的出口食 出境食药物质涉及野生或者濒危

口食药物质实施现场检查，依据布控 药物质，海关应当对辖区内出口生产 保护动物、植物的，应当符合我国或者

指令开展安全卫生项目的监督抽检。 企业的食品安全卫生控制体系运行情 相关国家或者地区有关法律法规要求。

经海关现场检查和监督抽检符合要求 况进行监督检查，包括日常监督检查 以国际快递、邮寄和旅客携带方式出

的，由海关出具证书，准予出口。经 和年度监督检查。海关在实施出口食 境食药物质的，应当符合相关规定。

海关现场检查和监督抽检不符合要求 药物质监督管理时发现安全问题的， （作者单位：广州海关）

的，由海关书面通知出口商或者其代 应当向同级政府和上一级政府食品安 注：本文内容仅供参考，具体业务的办理要求请询主管海关。

理人。相关出口产品可以进行技术处 全主管部门通报。 栏目编辑：高扬 582310008@qq.com

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