文 / 吴泽佳 安文彬 吉亮锋 甘露

INSTRUCTION 操作实务

《特殊物品海关检验检疫名称和商品编号对应

名录》的新变化

审核 / 海关总署卫生检疫司

文 / 吴泽佳 安文彬 吉亮锋 甘露

2023年4月2日，海关总署发布 分为“抗（防）癌药品清单内的细胞 告管理范畴，并根据用途拆分为治疗

2023年第28号公告（关于公布《特殊 治疗产品”（商品编号3002510010， 人类疾病用（扩展码401）和医学研究

物品海关检验检疫名称和商品编号对 拓展码401和402）和“其他细胞治疗 用（扩展码402）。

应名录》的公告）（以下简称“28号 产品”（商品编号3002510090，拓展 重组人胰岛素是利用基因重组

公告”），自发布之日起实施，海关 码401和402）。 技术生产的生物制品，如通过基因工

总署公告2022年第26号同时废止。 细胞治疗产品是指经过细胞操作 程转基因酵母或重组中国仓鼠卵巢细

为保障我国生物安全，进一步 修饰的，用于注射、移植或植入患者 胞（CHO）表达出高纯度的合成人胰

加强特殊物品卫生检疫监管，结合国 体内的细胞材料，包括干细胞和干细 岛素，其结构和人体自身分泌的胰岛

内生物医药产业发展实际需要，28号 胞衍生产品（如来自造血、间充质、 素一样，可调节糖代谢，促进肝脏、

公告梳理更新了特殊物品的检验检疫 胚胎或脐带血的上述产品），癌症疫 骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利

名称、商品编号和商品编号对应的拓 苗与免疫疗法产品（如树突状细胞疫 用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌

展码三者对应关系，涵盖64个商品编 苗、活化T或B淋巴细胞、单核细胞、 肉和肝脏内，并抑制糖原异生。

号、208个与商品编号对应的拓展码。 经修饰或未经修饰的癌细胞），同种 将 “ 其 他 已 配 定 剂 量 的 药 品

异体胰岛细胞，用于软骨修复的软骨 （ 包 括 零 售 包 装 ） ” （ 商 品 编 号

活性酵母（人类医学、生命科学研 细胞，角质形成细胞，成纤维细胞和 3004909099）中含有微生物、人体组

究用） 肝细胞。 织、生物制品、血液及其制品的药品

新增“活性酵母（人类医学、 纳入28号公告管理范畴，并根据用途

生 命 科 学 研 究 用 ） ” （ 商 品 编 号 胰岛素和部分药品 拆分为治疗人类疾病用（扩展码401）

2102100000，拓展码401），如用于基 将“重组人胰岛素及其盐”（商 和医学研究用（扩展码402）。

因克隆实验中的真核生物受体细胞等 品编号2937121000）、“已配剂量含

活性酵母产品。 重组人胰岛素的单方制（包括零售 《兴奋剂目录》相关特殊物品

包装）”（商品编号3004311010）和 新增“非混合的《兴奋剂目录》

细胞治疗产品 “已配剂量含重组人胰岛素的其他药 所列免疫制品，未配定剂量或制成零

根据是否属于《抗（防）癌药品 品（不含抗菌素，包括零售包装）” 售包装”（商品编号3002130010）、

清单》，细胞治疗产品商品编号被划 （商品编号3004311090）纳入28号公 “《兴奋剂目录》所列免疫制品，已

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溪

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图

深圳海关所属皇岗海关查获一宗旅客违规携带孕妇血液样本出境案。

配定剂量或制成零售包装（商品编号 罗特西普”“缺氧诱导因子（HIF）激 规定》中的相关定义属于特殊物品

3002150050）”和“培尼沙肽（商品 活剂类、缺氧诱导因子（HIF）稳定 的，在出境、入境前应获得海关签发

编号3907299020）”，并增加了相应 剂类”“EPO-Fc（IgG4）融合蛋白、 的特殊物品卫生检疫审批单。

的拓展码。 EPO-Fc融合蛋白”11个原3002.1200项 由于生物医药产业发展迅速，

删除“唾液酸促红素、促红素 下涉及《兴奋剂目录》的商品编号和 相关产品范围广且更新迭代速度快，

衍生肽、氨甲酰促红素、达促红素、 拓展码。 特殊物品申请单位在申报过程中如有

促红素（EPO）类等促红素”“胰 疑义，可以向所在地海关提出意见建

岛素样生长因子1（IGF-1）及其类似 其他注意事项 议，以便海关统筹考虑相关名录调整

物”“机械生长因子类”“成纤维细 申请特殊物品审批单选择商品编 事宜。

胞生长因子类（FGFs）”“肝细胞 号和扩展码时应符合相关管理要求。 （作者单位：深圳海关 上海海关）

生长因子（HGF）”“血小板衍生生 未列入对应名录的出入境特殊 注：本文内容仅供参考，具体业务的办理要求请询主管海关。

长因子（PDGF）”“血管内皮生长 物品根据《中华人民共和国海关进出

因子（VEGF）”“转化生长因子-β 口货物报关单填制规范》要求进行申

（TGF-β）抑制剂类”“培尼沙肽、 报。《出入境特殊物品卫生检疫管理 栏目编辑：高扬 582310008@qq.com

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