文 / 穆雪梅 张常年 彭丽英

在商品归类方面，按功能和用途分类，医疗器械主要包括诊断设备、治疗设备、生命维持设备、电生理及医用监护仪、弥补生理缺欠仪器等。在海关商品归类协调制度下，医疗设备主要涉及第九十章部分税目的商品。

诊断设备（以电子超声内窥镜为例）

该设备通过影像监视器提供上消化道（包括但不仅限于食道、胃和十二指肠）的光学和超声图像，并进入该部位进行治疗，实现了高水平的电子内窥镜和实时超声图像两种性能的结合。该设备包括光学内窥镜和超声波成像部分，可以同时利用光学和超声图像对人体进行诊断，其中超声波诊断是其主要功能。

归类建议：该商品符合《中华人民共和国进出口税则》品目90.18的商品描述，根据归类总规则一及六，应归入税则号列9018.1291。

归类决定编号：Z2007-0095。

生命维持设备（以具有血液回输功能的血细胞分离机为例）

该设备为医疗用血细胞分离机，采用离心原理，通过采血管将病人或献血者的血液采入主机，血液通过主机内的电极旋转，每通过一个电极，速度便提高一倍，最后达到极致，以稳定的速度不断旋转。因血液中各种有形成分不同，即可将所需血液成分通过离心原理完成分离，同时将其余血液成分回输病人或献血者体内。该设备含固化单片程序模块，电脑为国内自购。

归类建议：该设备采用离心原理，可将所需血液成分通过离心原理完成分离，再将其余血液回输病人或献血者体内，其功能已超出品目84.21的范围，根据归类总规则一及六，应归入税则号列9018.9090。

归类决定编号：Z2014-0006。

电生理及医用监护仪（以脑电系统为例）

该设备是神经电生理信号采集、分析系统，通过128个导联的高密度网状电极，作用于感觉系统或脑的某一部位，研究给予或撤销刺激时脑区所发生的电位变化，并进一步通过数据分析研究人的心理反应功能。

归类建议：该设备是对脑神经电信号进行采集分析的系统，根据《进出口税则商品及品目注释》对品目90.18的规定，该品目项下的电器诊断设备包括“脑电流描记器（用于检查脑部）”“带有或与自动数据处理机连用的诊断设备，用于处理和显示临床检查的数据结果等”。因此，根据归类总规则一及六，该商品应归入税则号列9018.1990。

归类决定编号：Z2009-0177。

弥补生理缺欠仪器[以人工膝关节系统组件（股骨髁假体）为例]

该组件属于人工膝关节系统的组成部分（由股骨髁假体和胫骨垫片组成），由符合行业标准《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件》（YY 0117.3—2005）规定的铸造钴铬钼合金材料制成，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换手术。

归类建议：参考现行有效的行业标准《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件》（YY 0117.3—2005），该组件为人造关节的组成部分，根据归类总规则一及六，应归入税则号列9021.3100。

归类决定编号：Z2024-0007。

医用分析仪器（以交互式急救模拟系统为例）

该设备为医疗教学用途，其95％的结构由硅胶材料制成（模拟人类躯干和肢体），5％的结构为压力感测器、信号导线或连接螺钉。该设备在口腔、胸部、静脉等处有多个传感器，当学生练习人工呼吸、胸外心脏按压、静脉注射时，传感器感知压力并传输信号，专业分析软件分析、判断操作是否正确，主要用于人体心血管系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、神经系统的学习。

归类建议：该设备是以硅胶为主体，带有压力感应器等部件的医疗教学模拟人，用于医疗教学，符合《中华人民共和国进出口税则》品目90.23的商品描述。虽然该设备的进口状态缺少分析软件及微机，但已具备完整品的基本特征，根据归类总规则二，应归入税则号列9023.0090。

归类决定编号：Z2023-0046。

（作者单位：天津海关）