文 / 韩勃

所谓认证，通俗讲是指与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明，是企业提升生产管理和商品质量的有效手段，也是我国商品出口，尤其是出口发达国家或地区的“通行证”。本文介绍国际贸易常见认证项目，以及具体内容、要求和程序。

质量管理体系认证

质量管理体系，是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，通常由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据质量管理体系标准[通常为国际标准ISO 9001:2015，以及中国国家标准《质量管理体系 要求》（GB/T 19001—2015）]，对企业的质量管理体系实施评定，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品。

质量管理体系认证考核的项目较为全面，对照上述标准，主要包括质量管理体系文件、过程管理、客户满意度、内部审核和管理评审、资源管理和持续改进等方面。一般来讲，企业需要成立ISO 9001质量管理体系组织，制定计划、开展培训、编写程序性文件，并完成审查和发布、有效运行文件和持续改进、内审和管理评审实施等工作。保持运行一段时间后，向认证机构提出申请，接受外审并纠正不符合项，最后获得ISO 9001质量管理体系认证证书。

目前，能够从事此项认证的机构相对较多，有外资机构，也有国企背景机构，建议从事出口企业选择全球知名度较高的认证机构进行认证。

FDA认证

FDA认证，也可以理解为FDA登记，是美国食品药品监督管理局（FDA）对化妆品、医疗器械、食品等产品出口美国的管理手段，旨在保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求。

需进行FDA认证的产品包括：食品包装材料，玻璃陶瓷产品，食品级塑料产品，食品（包括加工食品、包装食品、冷冻食品等），医疗器械（口罩和防护设备等），药品（处方药和非处方药等），食品添加剂、膳食补充剂等，饮料，涂料产品，水暖五金产品，橡胶树脂类产品，密封材料，化学添加剂，激光辐射类产品，化妆品（颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂等），兽医产品（兽医用药品、宠物食品等），烟草制品等。

部分商品需要工厂和产品“双注册”，如化妆品和医疗器械等。工厂首先申请账户，在FDA确认后提交注册，等待FDA批复；工厂注册批复后，提交产品成分；注册成功后，获得企业注册号码和产品成分备案号码。需要注意的是，有些商品有着特殊要求。例如，食品注册应先确认产品是否属于FDA食品管制范围；确认符合后，选择美国代理商；准备企业和产品的英文信息。通常情况下，FDA办事时效为2周至4周（不包括考核过程）。

FCC认证

FCC认证是美国联邦通信委员会（FCC）针对电子电气产品进入美国市场设立的强制性准入制度。

需进行FCC认证的产品包括：适用于可能产生电磁干扰或无线电波传输的产品，包括但不限于无线通信设备（如Wi-Fi、蓝牙、手机、无线耳机），消费电子产品（如电脑、电视、音响、显示器），电源类产品（如充电器、电源适配器），智能家居设备（如智能音箱、智能插座），安防设备（如监控摄像头、门禁系统），工业控制设备（如远程控制器、无线传输模块），医疗设备（如无线心率监测仪）等。

根据产品的不同特性，FCC认证分为两个类型：一种是普通电子设备，没有无线功能（如显示器、键盘、电脑主机、LED灯等），需在FCC认可实验室完成电磁兼容测试，制造商或进口商需保留合格声明和测试报告，但不需要FCC直接审批。另一种是带有无线功能的设备（如Wi-Fi、蓝牙、RFID、手机等），需在FCC认可实验室完成射频和电磁兼容测试，并向FCC授权的电信认证机构提交审核。审核通过后，产品获得FCC编号（必须标注在产品上）。

CE认证

CE认证是产品进入欧盟市场的强制性认证，表明产品符合欧盟相关健康、安全、环保等法规要求。

需进行CE认证的产品包括：机械设备（如工业设备、电动工具），电子电气产品（如家电、灯具），个人防护设备（如口罩、安全帽），医疗器械（如手术器械、诊断设备），玩具（需符合EN71标准），建材（需符合CPR法规），压力设备、燃气器具、无线电设备等。

企业首先确定适用指令，根据产品类型选择对应的欧盟指令或法规。例如，低电压指令（LVD，2014/35/EU）关注电气产品安全，通用产品安全指令（GPSD，2001/95/EC）关注无特定指令覆盖的产品等。随后，评估产品符合性，包括自我认证（针对部分低风险产品，制造商自行测试并签署符合性声明）和第三方机构介入（针对高风险产品，需再次准备技术文件，包含产品设计图纸、电路图、BOM清单、测试报告、欧盟官方语言版本的用户手册、符合性声明等）。最后，通过认证后商品加贴CE标志。

GS认证

GS认证意为“安全性已认证”，表明产品符合德国《设备与产品安全法》及相关标准要求，是德国乃至欧盟市场广泛认可的安全认证项目。

需进行GS认证的产品包括：家用电器（如吸尘器、咖啡机），电子工具（如电钻、切割机），办公设备（如打印机、显示器），玩具，健身器材，个人防护装备（如头盔、护目镜），照明设备（如LED灯、灯具）等。

GS认证流程包括：企业提交申请，并提供产品技术文件（如电路图、说明书、材料清单）；由实验室对样品进行安全测试（如电气安全、机械强度、防火性能）；通过对工厂进行审查，检查生产流程是否符合质量管理体系；测试通过后获得GS标志，有效期通常为5年。需要注意的是，GS认证机构可能不定期进行抽检。

Halal认证

Halal认证，又称清真认证，即符合穆斯林生活习惯和需求的食品、药品、化妆品以及食品、药品、化妆品的添加剂的认证。

需进行Halal认证的产品包括：乳（或羊乳、骆驼乳），蜂蜜，鱼类，植物类（非醉人的），新鲜或冷冻的蔬菜，新鲜水果及其干果，豆类及花生、腰果、榛子、胡桃等坚果类，谷物类（如小麦、稻米、黑麦、燕麦等）。同时，牛、羊、鹿、驼鹿、鸡、鸭等动物必须使用符合伊斯兰教法的屠宰方式才能食用（或其他应用）。

根据认证机构的不同要求，Halal认证流程通常包括：在Halal认证中国办事处网站下载申请表，并报送认证机构；现场检查申请表上的配料与仓库中的配料是否一致；考察设备是否干净、生产工艺是否符合Halal认证规定，若有其他用于生产非Halal认证产品的配料，要求其与Halal认证产品不得互相污染；通过后由Halal认证总部颁发证书。

EAC认证

EAC认证是欧亚经济联盟（包括俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦）对产品安全和符合性进行的强制性认证。认证产品主要涉及机械、电器、儿童用品、医疗器械、牛奶肉类、烟草等61类产品。

EAC证书分为两种，分别是EAC合格证书（COC）和EAC符合性认证（DOC）。EAC合格证书，由海关联盟认证注册的认证机构和检测实验室签发合格证书，我国工厂均可申请。EAC合格证书的有效期分单批次和1年或2年或3年或4年或5年。单批次EAC合格证书需送样到国外测试，1年或2年或3年或4年或5年有效期的证书需国外机构到厂审核，并将样品发国外测试。EAC符合性认证，只需提供文件即可发证，不需要样品测试和工厂检查，但认证申请人须为海关联盟内企业，以该企业作为产品的质量担保公司。目前，国内绝大部分EAC认证为EAC符合性认证。

（作者单位：天津海关）

注：本文内容仅供参考，具体业务的办理要求请询主管海关。